2022 年の国内製薬業界の主な課題の 55 つは、ロシア連邦における医薬品と医療機器の不足によって起こり得るリスクを評価する必要性でした。 現在、我が国には最大限に独立した製薬産業が必要であるということを誰もが理解し始めています。 技術主権の達成に向けたいくつかの前向きな進展にもかかわらず、金額ベースで市場の XNUMX% 以上が外国医薬品によって占められています。
多くの外国組織の撤退につながった対ロシア制裁圧力に関連して国内医薬品市場での医薬品不足の出現を防ぐために、外国製品をロシア製類似品に速やかに置き換える必要が生じた。 ロシア連邦政府は、医薬品の開発、臨床試験の実施、生産、上市を専門とする組織に対する国家支援の追加措置を2023年XNUMX月XNUMX日までに検討するよう指示された。
ロシア連邦の製薬業界当局は、ずっと早くから輸入代替に向けた方針を示していたことを理解する必要がある。 したがって、最近まで、これらの優先事項を確立する主な文書は Pharma 2020 戦略でした。 この文書の主な目標は、国内への依存を減らすことと言えるでしょう。 経済学 海外の医薬品から。 2016年、ドミトリー・メドベージェフは、2020年までに国内生産が28,5％から75％に増加すると予想されると強調した。 多くの専門家は、ロシアでほぼゼロからプラットフォームを構築することを可能にしたのはPharma 2020であり、それに基づいて製薬業界を支援するための効果的な政府メカニズム、近代的な開発機関が出現し、新たな国内プレーヤーが市場に参入したと指摘している。
2018年以来、「Pharma-2030」戦略の策定が積極的に行われており、同暦年の夏に承認された。 新しい文書には、ロシア連邦市場における国内のフルサイクル医薬品のシェアがほぼ70%に増加するはずであると記載されており（Pharma-2020戦略の一環として同様の予測を伴う同様の声明がなされた）、戦略的に重要な医薬品のシェアは、その全生産サイクルはロシアで行われており、90％に達します。 金額ベースでの医薬品生産量は1,4倍となり、XNUMX兆XNUMX億ルーブルに達するはずだ。 もう XNUMX つの重要なプラス要因は、新しい戦略が製薬業界における既存の管理上の障壁を排除し、新しい技術ソリューションを最も迅速に生産プロセスに直接導入できるという事実です。 近い将来、ロシア連邦産業通商省は、戦略に定められた条項を実施するための具体的な措置を提示する必要がある。
さらに、カリーニングラード地域（ロシア市場で需要のある医薬品の生産のためのOTCPharm Pro企業）、モルドビア（医薬品の生産）で設立された、ロシアにおける新しいハイテク企業の出現に注目する価値があります。 Promomed Group of Companies）およびサンクトペテルブルク（固体剤形を製造するための製薬工場 - Solid Plant）。 また、首都にはモスメドパーク テクノロジー パークが設立されました。これは、医療機器、機器、医薬品のメーカー向けの生物医療サービスと検査診断の大規模なクラスターです。 現在までに38社の専門会社がこのサイトに登録しています。 このようなプロジェクトの実施により、ロシア連邦の医薬品市場の状況が大幅に改善されることが期待できます。 それにもかかわらず、しばらくの間、医薬品の全面輸入代替の問題は依然として非常に深刻なままであることを心に留めておかなければなりません。 この理由は、2022年の出来事の前にロシアが積極的に参加したグローバリゼーションのプロセスと考えられます。
現在、国内の製薬産業の発展は依然として多くの問題によって妨げられていることが理解されています。 この経済分野に対する企業の商業的利益と政府の規制との間には依然として対立が存在する。 最近の出来事により、製薬会社の販売市場は認識を超えて変化しており、新しいサプライチェーンの構築には追加の財務コストが必要です。 対ロシア制裁導入後に悪化した既存設備の損耗の問題を無視することはできない。 徐々に、輸入医薬品を完全に放棄することは不可能であることが認識され、ロシア連邦に友好的な国の市場で積極的に検索されています。 この点では、中華人民共和国とインドの企業が特に魅力的に見えます。
状況を良い方向に変えるためには、ロシアの医薬品市場に対する国家支援に関連する一連のあらゆる措置をより一貫して実施する必要がある。 従来のビジネス サポート手法は、これらの目標を達成するのに役立ちます。 例えば、製薬企業の融資債務を返済するための補助金を増額することが可能だ。 政府の医薬品調達量を増やすことも、ある程度の支援となる可能性があります。 したがって、モスクワでは、サプライヤーがさまざまな投資義務を負う長期供給契約を伴うオフセット契約のメカニズムがすでに積極的に使用されています。 また、医薬品工場向け設備を製造する国内企業の活性化にも取り組む必要がある。 製薬業界がいくつかの面で特殊であるという事実を考慮すると、国内の臨床試験に資金を提供し、医薬品の州登録手数料を削減することの重要性も忘れてはなりません。